Приказом Росстандарта от 28 июня 2022 года N 545-стутвержденГОСТ Р 59921.1-2022 "Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 1. Клиническая оценка".

Стандарт устанавливает общие подходы к проведению клинической оценки систем искусственного интеллекта. Стандарт применим к системам искусственного интеллекта как программному обеспечению, являющемуся медицинским изделием. Настоящий национальный стандарт определяет методологическую основу для проведения клинической оценки систем искусственного интеллекта.

ГОСТ Р 59921.1-2022 вводится в действие на территории РФ с 1 сентября 2022 года.